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艾洛通 痔疮洗液

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【产品名称】痔疮洗液

【型号、规格】200mL/瓶

【产品性能】颜色应为无色或浅黄色,色泽均匀,无异物;pH值应为4.5~7.0;羧酸基含量:每100mL样品中含羧酸基(-COOH)应为0.02g~0.10g;无菌提供;其他内容详见产品技术要求。

【结构及组成】痔疮洗液由卡波姆溶液和储液瓶组成。卡波姆溶液由卡波姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、丙二醇、三乙醇胺、尼泊金甲酯钠、纯化水组成。

【适用范围】通过在肛肠粘膜形成一层保护膜,与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状及痔疮的清洗。

【使用方法】取本品适量,清洗患处,每日1-2次;坐浴以1:10的比例倒入温水中清洗;清洗内痔时用冲洗器将本品20~50mL推挤到肛门内进行清洗。(预期与产品组合使用的器械为已批准注册证或备案凭证的冲洗器,由生产企业随产品附赠或由用户在医师指导下自行购买。)

【禁忌症】对本品过敏者禁用。 

【注意事项】

1.本品为外用品,勿口服;

2.本品性状发生改变时禁止使用。

【灭菌方式】辐照灭菌

【贮藏】密封,置常温干燥处。

【有效期】三年

【生产许可证编号】吉食药监械生产许20210017号

【医疗器械注册证编号】吉械注准20212140374 

【产品技术要求编号】吉械注准20212140374

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